blog

Diferența a fost accentuată în rândul pacienților cu boală genotip 1a, a spus Pungpapong

Diferența a fost accentuată în rândul pacienților cu boală genotip 1a, a spus Pungpapong

Decizia agenției s-a bazat pe datele din așa-numitul studiu COSMOS – un studiu de fază II cu patru brațe în care pacienții au primit combinația cu sau fără ribavirină timp de 12 sau 24 de săptămâni.

Participanții la studiu au fost fie naivi la tratament, fie nu au reușit să răspundă la terapia anterioară.

Ratele de succes ale tratamentului, definite ca fiind niciun ARN VHC detectabil la 12 săptămâni de la sfârșitul tratamentului sau SVR12, au fost extrem de mari, indiferent de durata tratamentului sau de adăugarea de ribavirină:

91% dintre pacienții care au primit ribavirină au ajuns la SVR12, comparativ cu 95% dintre cei care nu au primit-o, iar 94% dintre cei care au primit 12 săptămâni de tratament au ajuns la SVR12, comparativ cu 91% dintre cei care au primit 24 de săptămâni.

De asemenea, a existat o mică diferență în rezultatele dintre pacienții cu experiență în tratament și pacienții inovați.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate de peste 10% dintre cei din brațele de 12 săptămâni au fost oboseala (25%), cefalee (21%), greață (21%), insomnie (14%), prurit (11%), erupție cutanată (11%) și fotosensibilitate (7%). Dintre cei tratați timp de 24 de săptămâni, au fost raportate amețeli (16%) și diaree (16%).

BOSTON – O combinație cu două medicamente pentru hepatita C (VHC) părea a fi curativă la mai mult de 90% dintre pacienții cu transplant hepatic, a spus un cercetător aici.

VHC reapare la toți pacienții cu transplant și poate duce rapid la ciroză și pierderea grefei, potrivit Surakit Pungpapong, MD, al Clinicii Mayo din Jacksonville, Florida.

Dar în rezultatele preliminare dintr-o serie de cazuri cu trei centre, combinația de simeprevir (Olysio) și sofosbuvir (Sovaldi) timp de 12 săptămâni a dus la vindecări la majoritatea pacienților cu date complete, a raportat Pungpapong într-o sesiune plenară a Asociației Americane pentru Studiu întâlnirii anuale a bolilor hepatice.

Puncte de actiune

Rețineți că acest studiu a fost publicat ca rezumat și prezentat la o conferință. Aceste date și concluzii ar trebui considerate preliminare până la publicarea într-un jurnal evaluat de colegi.

Combinația a fost recent aprobată pentru tratarea VHC, dar a fost dezactivată în timpul studiului, a spus Pungpapong.

Cu exceptia "întrebare de milioane de dolari" este cât de accesibilă este combinația, având în vedere prețurile ridicate pentru ambele medicamente, a comentat Susan Orloff, MD, de la Oregon Health & Science University din Portland, care nu a fost implicat în studiu, dar care a co-moderat sesiunea plenară la care a fost prezentat.

Rezultatele, a declarat ea pentru MedPage Today după sesiune, sunt "fantastic" – mult mai bine decât 30% până la 35% observate la regimurile anterioare.

Dar "problema majoră cu toți agenții cu acțiune directă este că sunt foarte scumpe, iar companiile de asigurări nu le acoperă pentru pacienții noștri," ea a spus. "Medicii trebuie să facă recurs, să apeleze din nou și să apeleze pentru a treia oară … Este un proces uriaș."

Într-adevăr, a spus ea, utilizarea combinației mai devreme în cursul bolii ar putea preveni necesitatea transplantului, economisind aproximativ 200.000 de dolari pentru procedura în sine și, de asemenea, aproximativ 10.000 de dolari pe an pentru suprimarea imunității.

"Dacă am putea oferi mai multor pacienți aceste medicamente, aceste antivirale cu acțiune directă, atunci am înlătura nevoia de transplant," ea a spus.

Gilead, producătorul de sofosbuvir, a stabilit faimosul preț de achiziție angro la 84.000 USD pentru un curs de tratament de 12 săptămâni – sau aproximativ 1 USD pe pilulă – în timp ce prețul stabilit de Janssen pentru simeprevir este ceva mai mic, la 66.000 USD pentru 12 săptămâni de terapie.

Populația studiată – din cele trei clinici Mayo din Jacksonville, Scottsdale, Arizona și Minneapolis – a inclus 109 pacienți cu dovezi histologice că genotipul lor 1 VHC s-a întors după transplant.

Dintre aceștia, 101 au terminat tratamentul, 90 sunt la cel puțin 4 săptămâni de la sfârșitul tratamentului și 66 au 12 săptămâni sau mai mult după terminarea terapiei.

Tratamentul a început la o medie de 29 de luni după transplant și majoritatea pacienților au eșuat cel puțin un curs anterior de terapie. Aproximativ un sfert dintre pacienți li s-a administrat, de asemenea, ribavirină, un medicament antiviral nespecific care obișnuia să fie un pilon al tratamentului VHC.

Obiectivul principal al studiului este absența ARN-ului VHC detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului, așa-numitul SVR12, care este considerat un remediu, deoarece puține persoane recidivează după acel moment.

Cu toate acestea, având VHC nedetectabil la 4 săptămâni după https://harmoniqhealth.com/ro/suganorm/ terminarea tratamentului – un SVR4 – este considerat ca fiind foarte predictiv al SVR12.

Într-o analiză intenționată de tratat, 99 din 101 pacienți (98%) aveau ARN VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului. Celelalte două au inclus un pacient care a suferit o leziune pulmonară indusă de droguri și ulterior a murit și unul care a întrerupt tratamentul după o revenire virală în săptămâna a șasea de terapie.

De asemenea, 83 din 90 de pacienți au atins un SVR4 și 60 din 66 au atins SVR12, 92% și respectiv 91%.

Adăugarea de ribavirină la combinația cu acțiune directă pentru 24 de pacienți nu a afectat semnificativ rezultatele, a spus Pungpapong.

Pe de altă parte, gradul de fibroză a contat: 96% dintre pacienții cu scorul Metavir F0 până la F2 au obținut SVR12, comparativ cu 76% dintre cei cu Metavir F3 sau F4, pentru o diferență semnificativă (P = 0,03).

Diferența a fost accentuată în rândul pacienților cu boala genotip 1a, a spus Pungpapong.

Cele mai multe evenimente adverse au fost ușoare și au inclus oboseală la 9%, hiperbilirubinemie la 5% și greață și cefalee la fiecare 4%. Dintre pacienții care au primit ribavirină, 42% au dezvoltat anemie (un efect secundar recunoscut al medicamentului), comparativ cu 2% din pacienții rămași.

Au existat doar două evenimente adverse grave – cazul leziunilor pulmonare și un pacient care a dezvoltat pancreatită și a trebuit să oprească terapia VHC timp de 2 săptămâni. Pacientul a repornit medicamentele și a obținut SVR12.

Dezvăluiri

Pungpapong a dezvăluit relații relevante cu Bristol Myers Squibb (BMS) și Gilead. Un coautor a dezvăluit relații relevante cu Eisai, Merck, Gilead, Idenix, BMS, Novartis, Vertex, Janssen, Ikaria și AbbVie.

Alți coautori nu au dezvăluit relații relevante cu industria.

Orloff nu a dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

Sursa primara

Asociația americană pentru studiul bolilor hepatice

Referință sursă: Pungpapong S și colab "Experiență multicentrică folosind sofosbuvir și simeprevir cu / fără ribavirină pentru tratamentul genotipului 1 VHC după transplant hepatic" AASLD 2014; Rezumat 9.

În noiembrie 2013, Masa Națională pentru Cancerul Colorectal (NCCRT), o coaliție de organizații co-sponsorizată de CDC și Societatea Americană a Cancerului, a propus adoptarea unui obiectiv național de a atinge ratele de screening de 80% a cancerului de colon până la sfârșitul anului 2018. în acea perioadă, peste 200 de organizații publice și private diverse și-au semnat angajamentul de a-și dedica resursele pentru atingerea acestui obiectiv.

Cu sprijinul liderilor naționali, cum ar fi fostul secretar adjunct pentru sănătate pentru Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA, Howard Koh, și un campion național al celebrităților, Katie Couric, acest obiectiv de sănătate publică a obținut un sprijin și un impuls extraordinar.

Deși stabilirea unor obiective de sănătate publică dificil de atins nu este o practică neobișnuită, 80% până în 2018 are caracteristici unice.

În primul rând, impactul realizării acestui obiectiv este acum cunoscut. Atingerea acestui obiectiv va evita 200.000 de decese cauzate de cancer de colon între 2013 și 2030; 21.000 pe an până în 2030.

În al doilea rând, obiectivul este realizabil. Sistemele de asistență medicală performante, cum ar fi Kaiser Permanente din California de Nord, au depășit deja acest obiectiv pentru cei înscriși eligibili, iar multe alte sisteme sunt aproape. Zece state au rate de screening de peste 70%. De fapt, rata de screening pentru toți absolvenții de facultate din SUA este de 80,2%. Atingerea acestui obiectiv este în esență un test al capacității sistemului nostru de sănătate de a atinge echitatea în sănătate. Dacă putem obține ratele de screening ale tuturor celor de la absolvenții de facultate, suntem acolo.

În al treilea rând, depistarea cancerului de colon este o afacere bună. Deoarece screeningul duce la o reducere marcată a incidenței cancerului de colon, sunt evitate toate costurile asociate tratamentului cancerului. Screeningul este, în cel mai rău caz, neutru din punct de vedere al costurilor și, în cel mai bun caz, economisirea costurilor.

În cele din urmă, baza de dovezi și instrumentele necesare pentru a ghida eforturile de creștere a ratelor de screening sunt disponibile, în mare parte ca urmare a 18 ani de muncă a organizațiilor membre ale NCCRT. Acesta este un obiectiv de sănătate publică care poate deveni realitate.

Angajarea clinicienilor și a sistemelor de sănătate este cea mai importantă strategie pentru creșterea ratelor de screening al cancerului de colon. Medicii de asistență primară joacă un rol deosebit de critic. Recomandarea unui clinician de asistență primară rămâne cel mai puternic factor de predictie a faptului dacă o persoană este sau nu la curent cu screening-ul. Pentru a crește ratele de screening, practicile de asistență medicală primară, sperăm cu sprijinul unui sistem de sănătate mai mare, trebuie să implementeze patru schimbări de îmbunătățire a practicii.

Toți clinicienii trebuie să fie pregătiți și capabili să recomande cel puțin două opțiuni de screening pacienților: colonoscopie la fiecare 10 ani sau testare imunochimică fecală (FIT) în fiecare an, cu colonoscopie pentru persoanele care au testat pozitiv pentru sânge microscopic. Mai multe studii demonstrează că mulți indivizi, în special cei cu venituri mici sau asigurări de sănătate inadecvate, sunt mai predispuși să efectueze un test de scaun acasă decât o colonoscopie. Deși statele și sistemele pot atinge rate de screening de aproximativ 70% numai cu colonoscopie, ajungerea la 80% cere ca FIT să fie oferită ca alternativă sau la nivel de practică ca strategie principală.

De asemenea, practicile și sistemele trebuie să aibă o modalitate de a măsura ratele de screening, de a identifica pacienții care nu sunt la curent cu screening-ul și de a contacta aceste persoane pentru a oferi screening. Abordările oportuniste ale screening-ului, cum ar fi recomandarea screening-ului tuturor celor care vin pentru o vizită, indiferent de scopul vizitei, sunt importante și ele, dar managementul populației, inclusiv informarea către pacienți, trebuie inclusă pentru ca o practică să atingă 80% prag.

Depistarea cancerului de colon necesită eforturile coordonate ale multor profesioniști din domeniul medical: clinici de îngrijire primară, gastroenterologi, anesteziologi, chirurgi și alții. Ori de câte ori este posibil, programările pentru colonoscopie ar trebui să fie disponibile folosind un sistem de acces deschis, iar programările trebuie făcute înainte ca un pacient să părăsească cabinetul pentru screening oportunist.